Certifikat o provođenju dobre proizvodne prakse za lijekove

Nadležni organ Bosne i Hercegovine, Agencija za lijekove i medicinska sredstva, izvršio je inspekcijski pregled u AMSAL Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo, u skladu sa Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima (”Sl. Glasnik BiH, broj 58/08), Pravilnikom o načinu provođenja inspekcijskog nadzora (”Sl. Glasnik BiH”, broj 23/11) i Pravilnikom o dobroj proizvodnoj praksi za lijekove (”Sl. glasnik BiH”, broj 24/10).

Na osnovu saznanja dobijenih tokom inspekcijskog pregleda,  izvršenog od 18.-20.02.2015. godine, utvrđeno je da se AMSAL Pharmaceuticals pridržava principa dobre proizvodne prakse (GMP) za lijekove, što je potvrđeno Certifikatom o provođenju dobre proizvodne prakse za lijekove, broj: BH 905-15 INS GMP 06-01/15, od 30.03.2015. godine.

Sistem upravljanja kvalitetom prema ISO 9001:2008

Amsal Pharmaceuticals je u skladu sa standardom ISO 9001:2008 odredio:


– politiku i ciljeve kvaliteta,

– procese potrebne za SUK (sistem upravljanja kvalitetom),

– dokumente potrebne za efikasno planiranje, provođenje i upravljanje procesima,

– porebne resurse za nadzor, mjerenje i analizu, te stalno poboljšavanje.

Nakon certifikacijskog audita sistema upravljanja kvalitetom održanog 17. jula 2014. godine, Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo je certificiran prema zahtjevima standarda ISO 9001:2008.

Objava konkursa za prijem Medicinskih stručnih saradnika

KONKURS JE ZATVOREN

U cilju razvoja poslovnih aktivnosti, Amsal Pharmaceuticals objavljuje konkurs za prijem Medicinskih stručnih saradnika za promociju naših proizvoda na području Federacije BiH (Tuzlanski, Zeničko-dobojski i Sarajevski kanton) i Republike Srpske.

Kandidati koji postanu članovi tima Amsal Pharmaceuticals će imati mogućnost kontinuiranih edukacija, profesionalnog razvoja i napredovanja u okviru kompanije.

Pogledaj konkurs.

Inspekcija Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH odobrila rad Amsal Pharmaceuticals

05. i 06. juna 2014. godine posjetila nas je inspekcija Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH te izvršila farmaceutsko-inspekcijski pregled o ispunjenosti uslova za obavljanje djelatnosti proizvodnje lijekova.

Nakon završene inspekcije ALMBiH je izdala Rješenje broj 10-07.59-3197-1/14 od 12.06.2014. godine kojim se odobrava firmi AMSAL Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo obavljanje djelatnosti proizvodnje lijekova za faze: primarno i sekundarno pakovanje lijekova, kontrolu kvaliteta i puštanje serije lijeka u promet.

Inspekcija Federalnog ministarstva zdravstva u posjeti Amsal Pharmaceuticals

30. aprila 2014. godine Amsal Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo posjetila je inspekcija Federalnog ministarstva zdravstva.

Inspekcija je izvršila pregled prostora i opreme, te ocijenila ispunjenost uslova za proizvodnju, skladištenje, ispitivanje i kontrolu kvaliteta lijekova u AMSAL Pharmaceuticals d.o.o. Sarajevo.

Na osnovu provedene inspekcije Federalno ministarstvo zdravstva izdalo je Rješenje broj 05-37-2678-1/14, od 06.05.2014. godine kao dokaz o ispunjavanju uslova za proizvodnju, ispitivanje i kontrolu kvaliteta lijekova, kao i izradu i skladištenje lijekova saglasno obimu i zahtjevanosti namjeravane proizvodnje, u postupku dobijanja dozvole za proizvodnju lijekova kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.